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白细胞溶解液
产品名称: |
白细胞溶解液Ac·T 5diff WBC Lyse |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1400434号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA 【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA 【型号、规格】1×1L 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0182-2009 【备注】变更内容:1,生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;变为250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147Avenue, Miami, FL 33196, USA;2,产品有效期由10个月变为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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