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低密度脂蛋白测定试剂盒酶法

    产品名称: 低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400548号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF131: 120测试(4×30/试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1,2,3:MES缓冲液,清洗剂1,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉,维生素C氧化酶,防腐剂;试剂船位4,5,6:MES缓冲液,清洗剂2,DSBmT,防腐剂。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0224-2009

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