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低密度脂蛋白测定试剂盒酶法

    产品名称: 低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400548号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
    【型号、规格】DF131:120测试(4×30/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0224-2009
    【备注】变更内容:增加适用机型Dimension EXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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