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聚酯和聚乳酸补片

    产品名称: 聚酯和聚乳酸补片ProGripTM Self-Gripping Polyester Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463021号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.22
    有效期: 2016-08-21
    变更日期: 2014.06.24
    产品介绍: 【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 avenue du Formans, 01600 TREVOUXFRA
    【生产地址】116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G
    【结构及组成】该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前,也可固定于筋膜前腹直肌后。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3909-2012《聚酯和聚乳酸补片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】产品名称由“Polyester and polylactic acidmesh”修改为“ProGripTM Self-Gripping PolyesterMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3463021号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463021号(更)”,原证自发证之日起作废。

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