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那些廉价有效的院内制剂 还能走多远？

今年月日，中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》（征求意见稿），向社会公开征求意见。相较年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），在医疗机构制剂的申报审批方面释放出利好信号，有效期由三年延长至五年；但新规重申，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致等。所谓医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定处方制剂，“价廉疗效好”可以简单用来概括这些药物的特点。

2015/9/22 9:15:03



你的私处适合用女性妇科洗液吗

在以女性消费者为最大群体的市场中，洗发护肤美体产品琳琅满目。唯独对于妇科洗液，女人们却一直拿不定主意，到底私处适合不适合用这个呢而不同药厂生产的妇科洗液更是令人花多眼乱。各种美体产品功能不断更新，同时也是女性生活中必不可少的清洁护肤品。惟独在外阴的清洁上，人们却还沿袭着几十年来的老方法用清水清洁。清水清洁是人们不需要女性专用护理液吗并非如此，走进医院的妇科诊断室，你会为络绎不绝的病人而惊讶于妇科病的高发病率。具抽样调查表明女性滴虫性霉菌性老年性阴道炎的发病率分别高达。。和。。其实这些病都可以通过

2009/6/19 17:14:15



注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

2018/1/31 9:16:48



山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



医药分开 患者可凭处方到药店购药

据新华社电近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》（以下简称《工作任务》）。《工作任务》提出年的重点任务主要有一是全面深化公立医院改革。公立医院综合改革试点城市扩大到个。二是加快推进分级诊疗制度建设。在左右的地市开展分级诊疗试点。三是巩固完善全民医保体系。加快推进基本医保全国联网和异地就医结算，到年，基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。四是健全药品供应保障机制。今年医改四大看点降药价推“两票制”压缩中间环节看病哪些医院不再靠卖药赚钱公立医院检查多药费贵，是百姓看病

2016/4/27 9:18:51



中药品种保护证书3年减少了2/3

长期来看，在人口老龄化疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间非常可观。深陷“寒冬”的中医药产业，能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下，触底反弹，重现回暖曙光作为具有几千年悠久历史的传统优势产业，中医药近年来的发展并不顺利今年上半年中成药生产在整个医药工业中增速垫底；频繁飞检和新药典执行带来的政策性洗牌形势下，“中枪者”以饮片企业和中药企业居多；中药审批出现边缘化趋势，公开报道显示，年批准的个新药批文中，中药只占；新一轮的招标，部分省份严格限制和缩减中药品种；

2015/10/21 14:37:27