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脊柱手术器械包

    产品名称: 脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
    注册/备案号: 国械备20170537号
    注册/备案单位: LDR MEDICAL
    批准日期: 2017-06-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170537号
    【备案人名称】LDR MEDICAL
    【备案人注册地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
    【生产地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
    【型号规格】见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496231845270.docx)
    【产品描述】该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用断棒器、植骨器、颈椎撑开器、测深器、持板钳、打入器、骨科定位片、拔出器、骨科用螺丝刀、试模、开口锥。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-06-09
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日

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