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CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49



国家卫健委：这类医院器械配备标准出炉（附目录）

年月日开始施行，涉及各级妇幼保健机构。最新标准下发月日，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》的通告，本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类品目和数量进行了规定。内容指出，妇幼保健机构可结合功能任务群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备，适用于各级妇幼保健机构。这个标准所属的医疗机构范围如何医用设备有何门槛这里指的妇幼保健机构是不以营利为目的，具有公共卫生性质的公益性事业单位，为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。妇幼保健

2022/4/18 8:50:28



全国政协委员杨云彦：药房托管无大规模推广条件

“两会”期间，社会资本进医院以及医院药房托管成为医药界参会人士关注的热点之一。在医药界座谈会上，《证券日报》记者就此向多位政府和企业界人士了解此事。对于药房托管业务，湖北省卫计委主任杨云彦在接受记者采访时表示，医院药房托管目前还不具备大规模推广的条件，是否能达到遏制高药价的效果仍有待观察。一位业内人士向记者表示，医药分开涉及不同部门的利益，需要梳理好关系之后才能推动发展。药品流通企业老百姓大药房连锁药店董事长谢子龙告诉记者，药房托管业务的“水”很深，目前公司只想做好零售业务。药房托管引关注康美药

2014/3/10 8:16:40



食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（年第号）《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（年第号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（年第号）。上述三个附录是无菌医疗器械植入性医疗器械及体外诊断试剂三类产品生产质

2015/7/17 16:08:01



药品零售业发展受制于地方政策

据小编了解，原国家食品药品监督管理局在去年公布的《药品经营质量管理规范》，即新版被业界认为将会提升对医药经营企业各方面的要求，引发药品零售业的洗牌。很多人认为直接受益者为大型连锁药店，而这也将保障药品价格的稳定和药品质量。在医药零售业中，连锁经营为其主要形式。这种经营方式有着不同于单体药店的诸多优点，例如流通环节将会减少经营的规模将会扩大和通过规模优势迅速占领市场。单体药店的数量在近几年内迅速扩张，连锁药店在整个产业所占的比例十分小，这要造成了医药零售业的混乱局面。据统计，中国目前有超过四十二万

2013/4/16 20:25:26



多重因素逼迫医药物流体系尽快改革

关于医药物流体系的改革起初是为了应对药品价格的改革问题，其目的是想利用科学有效的第三方医药物流体系来解决现在药品流通体系中的利益链滋生问题，如此方能达到控制药品价格的目的。当然经过一段时期的讨论实践现如今医药物流体系也算进入了初步的改革阶段，但是我们始终看不到其真正发力改革的迹象，不少报道显示有些地方的所谓医药物流城仅仅是一处建筑而已，根本就没有真实的投入运营，个中原因恐怕还是第三方医药物流会触及到现在的过多利益主体。但是即使是触动利益方再多医药物流改革也是势在必然，我们知道在整个商业物流体系之

2013/5/31 12:41:00