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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？

全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥通用名，西妥昔单抗专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目西妥昔单抗注射液注射液获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。国家食药监总局最新数据显示，目前已有家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指，年中国单克隆抗体药物单抗的销售额为亿人民币，尽管过去年复合增长率达到，但目前单抗用药占比仅为。随着专利药到期和国内研发力度的加大，未来将

2016/12/21 9:21:23



心脏神经密度降预示患帕金森氏症

日本一个研究小组的研究显示，心脏神经密度下降的人患帕金森氏症的可能性较大。据日本《朝日新闻》日报道，京都市宇多野医院和京都大学的研究人员选择了名具有患帕金森氏症迹象的人，为他们静脉注射特殊的放射性同位素，并通过仪器检测其心脏的神经密度。最终的检测及诊断结果表明，心脏神经密度下降者中，有超过的人在之后的检查中被确诊为帕金森氏症。帕金森氏症的病因是脑特定部位的神经细胞减少，不能正常产生神经传递物质，导致肢体活动出现障碍。帕金森氏症早期患者的脑图像检查和血液检查都难以发现异常，所以在患者病情发展之前难

2009/1/4 17:29:41



现代制药：主导品种推动高增长 目标价45元

现代制药股吧公司年主导产品高增长，新产品快速上量。年净利增速高增长来自一是母公司主导品种高增长带动净利增长，其中硝苯地平控释片增长约，马来酸依那普利增二是月起国药荣生并表由提升至。股权预计增厚万。三是子公司天伟生物尿源生物制品获得了日本厚生省认证，销售增长。年受益国产化推动以及基药招标推进，主力品种增长有望继续延续。同时，新产品特康唑栓米那普仑片和风寒砂熨剂已在全国多个省市上市销售，有望成为公司新的利润增长点。公司也公告规划年收入亿元合并口径。公司资源潜力有望逐步体现。公司在加强对子公司整合，发

2015/4/14 9:50:13



三种运动可促进新陈代谢 搭配减肥食物效果更佳

减肥瘦身减肥瘦身的关键就在于燃烧卡路里，促进身体新陈代谢。而这对本身新陈代谢就比较的的人来说，不用也别注意也能保持美好的身材；相反的碎玉新陈代谢较差的人来说，稍微吃一点高热量食品就会发胖，哪怕是运动也不会有较明显的效果。专家说，每个人的新陈代谢率大部分都不是天生的，是靠后天的运动多决定的。那么有没有办法可以提高身体新陈代谢呢通过运动提高新陈代谢。第一，肌力训练这种重量训练是可以让新陈代谢在运动过程中开始和结束后都能够得到提高，建议每周拿出二到三天进行一些全身性的肌力训练，不仅可以燃耗卡路里，还能

2014/1/7 16:20:05



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41