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睾丸酮检测试剂盒酶联荧光法
产品名称: |
睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Testosterone |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404304号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】30人份/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4959-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】TES试剂条、TES SPRs、TES对照品、TES标准品、MLE卡、产品说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的睾丸酮。 【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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