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伽玛射线立体定向放射治疗系统
产品名称: |
伽玛射线立体定向放射治疗系统LeksellGamma Knife Perfexion |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3332605号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.31 |
有效期: |
2016-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Instrument AB 【注册人住所】Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden 【生产地址】Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Perfexion 【结构及组成】产品组成:系统由控制室内设备:包括带控制面板的操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器;和治疗室内设备:包括Perfexio主机、医用机柜(包括扇束塞驱动装置、医用UPS、ELEKTA控制单元)、治疗监视器组成。 【适用范围】适用于患者头部的立体定向放射外科治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 3198-2012《伽玛射线立体定向放射治疗系统》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
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