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一次性使用心内标测电极导管商品名
产品名称: |
一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve)Achieve Mapping Catheter and Cable |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772886号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Ablation Frontiers LLC 【注册人住所】2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. 【生产地址】2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括一次性使用心内标测电极导管 (带旋转手柄和鞘管)和一次性使用导管连线组成。具体规格参数见附页。 【适用范围】该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3043-2012《一次性使用心内标测电极导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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