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一次性使用心内标测电极导管商品名

    产品名称: 一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve)Achieve Mapping Catheter and Cable
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772886号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Ablation Frontiers LLC
    【注册人住所】2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A.
    【生产地址】2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A.
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括一次性使用心内标测电极导管 (带旋转手柄和鞘管)和一次性使用导管连线组成。具体规格参数见附页。
    【适用范围】该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3043-2012《一次性使用心内标测电极导管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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