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空心纤维血液透析滤过器
| 产品名称： |
空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3452701号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.08.09 |
| 有效期： |
2016-08-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S
【结构及组成】产品由以下部分组成:封装材料、外壳和顶盖、膜、密封环,透析液保护帽和血液保护帽。封装材料为聚氨酯,外壳和顶盖材料为聚碳酸酯,膜材料为聚砜纤维膜,密封环材料为硅树脂,透析液保护帽和血液保护帽材料为聚丙烯。 本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
【适用范围】本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD)。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2977-2012《空心纤维血液透析滤过器》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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医药数据
