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食道扩张球囊
产品名称: |
食道扩张球囊Esophageal Dilation Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2660382号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】HBD-10-11-12,HBD-12-13.5-15,HBD-15-16.5-18,HBD-18-19-20,HBD-8-9-10 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为PET,导管材料为聚乙烯和304不锈钢,黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌),一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于经内窥镜导入食道,进行食道狭窄的扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0059-2009《食道扩张球囊》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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