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食道扩张球囊

    产品名称: 食道扩张球囊Esophageal Dilation Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2660382号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Endoscopy
    【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】HBD-10-11-12,HBD-12-13.5-15,HBD-15-16.5-18,HBD-18-19-20,HBD-8-9-10
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为PET,导管材料为聚乙烯和304不锈钢,黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌),一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用于经内窥镜导入食道,进行食道狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0059-2009《食道扩张球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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