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食道扩张球囊

    产品名称: 食道扩张球囊Esophageal Dilation Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2663776号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】HBD-10-11-12, HBD-12-13.5-15, HBD-15-16.5-18, HBD-18-19-20, HBD-8-9-10
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。产品材料:球囊:PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯);导管:聚乙烯和304不锈钢;黏合剂:Loctite 3311&3321。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于内窥镜下扩张食道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4696-2012《食道扩张球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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