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食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



这款新药率先在华获批，青少年GPP患者可用！

勃林格殷格翰今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂（通用名佩索利单抗）的上市申请，用于减少岁及以上青少年（体重）和成人的泛发性脓疱型银屑病（简称）发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国欧盟和日本。此前，圣利卓家族静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人发作。且圣利卓家族在中国获批的两个适应症均获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定和优先审评审批资

2024/3/8 9:24:37



专家提醒：PM2.5污染物无法用普通材质口罩完全过滤

近日，浙江杭州在内的中国多个城市遭遇大雾迷城，人们纷纷试图购买口罩来保护自己。据悉，三日内淘宝网口罩销售量已过万。在淘宝某旗舰店，淘宝商家以时代来临作为口罩广告宣传语，同时通过包邮促销等手段，目前该店累计销售口罩类超过笔。浏览淘宝网发现，众多商家都把防尘作为商品标签。口罩真的能阻挡这些污染物吗对此，浙江省疾病控制中心相关专家向记者表示，对淘宝所销售口罩保留态度。目前国内针对污染的相关预防研究尚属起步，各方面规格数据处于逐步健全状态，但可以明确的是，如纱布活性炭等普通材质的口罩无法完全过滤污染物。

2013/1/15 16:19:14



注意！这14家药企要求提供药品日均费用

此前，湖南省医保局公示了“基层医疗卫生机构药品采购范围清单”，包括年基层医疗卫生机构西药和中成药两个采购范围清单。据《公示》，这两个采购范围清单是从年月日时采集的药品挂网价格中梳理而来，包括从个西药品规中拿出个品规，从个中成药品规中拿出个品规，纳入基层医疗卫生机构采购范围。而且，每个产品都列出了目录属性和详细价格。现在后续的消息来了。月日，湖南省公共资源交易中心发布了《关于请提供部分药品日均费用的通知》，根据湖南省医疗保障局《关于年基层医疗卫生机构药品采购清单公示申投诉处理意见的函》湘医保招采函

2023/11/22 10:18:01



六部门部署：推进2024医药领域腐败问题集中整治

据国家医保局官网，年月日，国家医保局最高人民法院最高人民检察院公安部财政部国家卫生健康委联合召开年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议。其中年专项整治工作六个重点中，医药领域腐败问题集中整治再次列入。据国家医保局，会议深入学习贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，全面分析医保基金安全面临形势，安排部署年重点工作。国家医保局党组书记局长章轲出席会议并讲话，最高人民法院最高人民检察院公安部国家卫生健康委有关部门负责同志参会并讲话，国家医保局党组成员副局长颜清辉主持会议。会议强调，各级医保部门要深

2024/4/10 9:16:00



吉林省食品药品监督管理局2016年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息（第19期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局组织抽检茶叶及相关制品餐饮食品蔬菜制品肉制品粮食加工品类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况粮食加工品批次，蔬菜制品批次，全部合格。茶叶及相关制品批次，不合格样品批次餐饮食品批次，不合格样品批次；肉制品批次，不合格样品批次。宋体二不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下宋体（一）茶叶及相关制品批次吉林省长春市经济技术开发

2017/1/23 0:00:01