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荷包钳

    产品名称: 荷包钳Purstring Autosuture Purse String Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2082980号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把有聚碳酸酯材料制成,缝钉由符合ASTMF138标准规定的不锈钢材料制成,PURSTRING 45 中缝线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65 中缝线材料尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。
    【适用范围】PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2012《荷包钳》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

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