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2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



7企业操纵价格被罚1900万 洋眼镜闻风“降价”

发改委月日宣布，依视路尼康蔡司豪雅博士伦强生等洋品牌和家台资眼镜镜片企业因操纵镜片销售价格，违反了中国的反垄断法，共计被罚款多万元。实际上，在反垄断处罚结果公布之前，豪雅依视路等多家外资眼镜品牌相继在其官方网站发通知，宣称下调部分产品的零售价。而受到主动下调产品价格提供重要证据等影响，豪雅（上海）光学有限公司上海卫康光学眼镜有限公司被免于处罚。进口镜片企业已经在中高端市场掌握了定价权，蓝玉兄弟手工定制眼镜创始人李青松在接受《每日经济新闻》记者采访时透露，此次被罚的企业虽然在全国市场份额不高，但在

2014/5/30 11:07:40



国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…

这些药企，排名迅速攀升药企最新排名发布近日，全球投行发布《全球强药企报告》，其提供了年月全球制药行业的概括，并将其与年的行业进行了比较。他们发现，中国制药业的快速增长，生物技术领域的爆炸式增长和动物保健领域的重要性提升，这些促进了制药业的民主化进程。如今，“大型制药企业”的重要性相比五年前有所减弱，年，排名前位的药企占行业的份额，到年，大型制药公司占行业价值的，而如今它们的价值份额不到。据悉，全球强药企的年度总收入超过万亿美元，根据估计，当今全球制药行业的总价值为万亿美元。此外，全球强药企的分析

2020/12/8 9:19:40



中小型企业盲目跟风O2O要注意风险

这一年多来，这三个字席卷中国各大行业，服务业餐饮业医药等甚至各类成功学培训公司把推到了新的巅峰高度。到底什么是即将线下商务的机会与互联网结合在了一起，让互联网成为线下交易的前台，在蓝海荟盟看来，任何的一个营销方法或策略必须以引导客户和实现销售为导向，自身也是互联网其中的一个环节或服务，所以对于也不要拘泥于所谓闭环，要结合企业自身的情况进行判断和选择，不要盲目向转型。服务以卖出产品或服务为最终目的很多中小企业老板在所谓的成功学中学到了一些理论知识，想都不想就回到公司大刀扩斧盲目进行转型，在蓝海荟盟

2014/7/7 10:28:50



儿童药制剂研发需从院内制剂入手

随着我国人口的不断增长，儿童在用药方面显得十分艰巨。最近几年来，我国对儿童用药越越来越重视，关于这方面的讨论也从未间断过，一直都在探索中化解，积极的进行临床试验，为打破儿童用药难题，做最顽强的斗争。每当有学术会议召开，都会引起业内人士的极大关注，因为都想知道专家们是如何看待的，又想出了哪些办法解决。其中，“院内制剂”的转化，成为了打破儿童用药难题的一个重要突破口。目前，儿童专用药的制剂是十分缺乏，例如在三千多种制剂中，儿童的只有几十种，由此可见，百分之九十以上的制剂都不是儿童专用。相关人员称，整

2015/3/17 23:13:40



四川省，要查医疗器械了！没证，惨！

月日），四川省食品药品监督管理局下令，在全省范围内开查无证生产经营使用医疗器械的行动。没有证的，要惨了！四川方面在通知表示，本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产经营和使用单位，主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营使用环节的美瞳避孕套避孕套隐形眼镜美容用透明质酸钠大型医疗设备与耗材等进行重点检查。在检查内容上，主要有三点在生产环节，要严查未经许可生产第二类第三类医疗器械的行为。重点检查无菌植入性医疗器械生产企业。在经营环节，要严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动经营未取得医疗

2017/8/16 9:19:39