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荷包钳
产品名称: |
荷包钳Purstring Autosuture Purse String Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2082980号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把有聚碳酸酯材料制成,缝钉由符合ASTMF138标准规定的不锈钢材料制成,PURSTRING 45 中缝线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65 中缝线材料尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。 【适用范围】PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2012《荷包钳》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2082980号”变更为“国食药监械(进)字2012第2082980号(更)”,原证自发证之日起作废。
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