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30余款1类新药获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（）官网数据，自年以来，已经有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增余款类新药（不含补充申请），包括了抑制剂融合蛋白抑制剂双靶点抑制剂小分子抑制剂抗单抗抑制剂等等。本文中，我们将挑选部分类新药作介绍。复星凯特作用机制细胞疗法适应症套细胞淋巴瘤（）根据复星凯特新闻稿，是该公司从吉利德科学（）旗下公司引进，在中国进行产业化商业化的细胞治疗药物（英文商品名为），也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款细胞治疗药物。据介绍，是一种嵌合抗原受体细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系

2022/3/7 9:56:31



《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械召回管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的

2017/2/8 12:00:01



北京市食品药品监督管理局2016年北京市食品安全监督抽检信息公告（第2期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的要求，现将年北京市食品安全监督抽检信息予以公告。本次公布的监督抽检信息中合格食品类别涉及白酒焙炒咖啡方便食品黄酒啤酒葡萄酒及果酒其他酒无糖食品，共计批次。不合格食品类别涉及方便食品葡萄酒及果酒，共计批次（抽检信息详见附件）。对于在食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已组织企业所在地食品药品监管部门依法对生产经营不合格产品的企业进行立案调查，并已对相关企业产品及时采取下架召回等措施。特别提示消费者，在购买到或在市场上发现公告所涉批次不合格产品时，可拨

2016/5/3 0:00:01



这种“救命药”获批上市

月日，红星新闻记者从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。红星新闻记者在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《年月日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字”“国药准字”，批准日期为年月日。国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制

2022/9/22 9:18:16



为争抢中药配方颗粒广阔的市场空间，大批药企积极推进上市备案工作

月日，吉林敖东公告称，其控股子公司吉林敖东延边药业获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》。此次获得上市备案凭证的药品包括，荜茇配方颗粒野菊花配方颗粒地龙参环毛蚓配方颗粒仙茅配方颗粒鱼腥草配方颗粒地肤子配方颗粒续断配方颗粒桔梗配方颗粒瓜蒌皮栝楼配方颗粒木瓜配方颗粒威灵仙东北铁线莲配方颗粒玫瑰花配方颗粒。据了解，年初，公司计划中药配方颗粒备案年内增加到个。从进展来看，月日，公司曾在互动平台上表示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》，并已开展中药配方颗粒的生产经营工作。

2022/9/11 22:22:45



浙江诸暨假"珍珠粉"调查 造假成业内行规

环球医药信息网近日获悉，浙江诸暨不少厂家用贝壳粉冒充珍珠粉。在盛产珍珠的浙江省诸暨市，人们主要用三角帆蚌壳来养殖珍珠。不过，与珍珠相比，贝壳价值就要小多了，主要用来加工钮扣和饲料。每吨的售价不过几百块钱，然而，当这些贝壳经过一番改头换面之后，身价竟然暴涨了十来倍。在诸暨市的一家贝壳加工厂记者看到，院子里堆放着大量的贝壳原料，一些贝壳的表层看起来又黑又脏。工厂负责人向记者透露，近几年，这种贝壳变得越来越抢手。因为经过特殊加工后，它可以卖出大价钱。随后，她向记者展示了加工后的成品，一种看起来又白又细

2010/9/24 23:06:03