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根管治疗用微型马达

    产品名称: 根管治疗用微型马达X-SMART Endodontic Micromotor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2553244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Maillefer Instruments Holding Sàrl
    【注册人住所】Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE
    【生产地址】700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【型号、规格】X-SMART
    【结构及组成】该产品由主机(含控制单元、操作面板、LCD显示面板)、电源适配器、电源线连接器、电机机头、机头座、反角手机、F类喷嘴、脚踏开关组成。 性能: 1、马达正反转转速范围:120-800RPM,允差为±5%; 2、马达减速比有5种,分别是1:1,4:1,10:1,16:1和20:1; 3、马达扭矩范围:0.6-5.2N.cm,允差为±10%; 4、当马达转速调整至800RPM时,其噪声应不大于85dB。
    【适用范围】该产品与车针配套,在根管冶疗中使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4144-2012《根管治疗用微型马达》
    【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【备注】如果患者植入了心脏起博器(或其他电气装置)或者不适合使用小型电气器械的人群(电动剃须刀、干发器等),建议不要使用该产品。 对于牙根严重变形的情形,不得使用该产品。 对于植入或牙髓学之外的其他牙科治疗情形,不得使用该产品。

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