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过线器
产品名称: |
过线器Lasso |
注册/备案号: |
国械注进20182040457 |
注册/备案单位: |
Arthrex, Inc. |
批准日期: |
2018-11-26 |
有效期: |
2023-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182040457 【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室 【产品名称】过线器Lasso 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】过线器由头端,推送杆,手柄及过线内芯组成。头端及推送杆为符合ASTM F899要求的304或17-7不锈钢。手柄为ABS或聚醚酰亚胺材料。过线内芯材料为镍钛诺、聚丙烯或尼龙。产品以无菌形式提供,一次性使用。 【适用范围/预期用途】产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-26 【有效期至】2023-11-25 【变更情况】“注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。
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