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过线器

    产品名称: 过线器Lasso
    注册/备案号: 国械注进20182040457
    注册/备案单位: Arthrex, Inc.
    批准日期: 2018-11-26
    有效期: 2023-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182040457
    【注册人名称】Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室
    【产品名称】过线器Lasso
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】过线器由头端,推送杆,手柄及过线内芯组成。头端及推送杆为符合ASTM F899要求的304或17-7不锈钢。手柄为ABS或聚醚酰亚胺材料。过线内芯材料为镍钛诺、聚丙烯或尼龙。产品以无菌形式提供,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-26
    【有效期至】2023-11-25
    【变更情况】“注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。

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