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全血免疫抑制剂质控物
产品名称: |
全血免疫抑制剂质控物Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402334号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.02 |
有效期: |
2016-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1单独包装……6×2mL 水平1单独小包装……1×2mL 水平2单独包装……6×2mL 水平2单独小包装……1×2mL 水平3单独包装……6×2mL 水平3单独小包装……1×2mL 水平4单独包装……6×2mL 水平4单独小包装……1×2mL 水平5单独包装……6×2mL 水平5单独小包装……1×2mL 【结构及组成】本产品是由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:环孢霉素、雷帕霉素和他克莫司(FK-506)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5472-2011
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