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全血免疫抑制剂质控物
产品名称: |
全血免疫抑制剂质控物Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control |
注册/备案号: |
国械注进20162400549 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1单独包装:6×2mL,水平1单独小包装:1×2mL,水平2单独包装:6×2mL,水平2单独小包装:1×2mL,水平3单独包装:6×2mL,水平3单独小包装:1×2mL,水平4单独包装:6×2mL,水平4单独小包装:1×2mL,水平5单独包装:6×2mL,水平5单独小包装:1×2mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。 【预期用途(体外诊断试剂)】全血免疫抑制剂质控物是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:环孢霉素、西罗莫司和他克莫司(FK-506)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在2~8℃,有效期为24个月。
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