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刚性鞍形成形环
产品名称: |
刚性鞍形成形环Rigid Saddle Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460586号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc. 【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 【生产地址】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117; St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34 【结构及组成】该产品由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成。钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金,丝绒和聚酯纤维材料为PET。蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0166-2009《刚性鞍形成形环》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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