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刚性鞍形成形环

    产品名称: 刚性鞍形成形环Rigid Saddle Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460586号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical, Inc.
    【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
    【生产地址】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117; St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34
    【结构及组成】该产品由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成。钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金,丝绒和聚酯纤维材料为PET。蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0166-2009《刚性鞍形成形环》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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