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外固定支架商品名

    产品名称: 外固定支架(商品名:Jet-X)Jet-X External Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2102957号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.15
    有效期: 2016-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith &Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; 2Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3397-2012《外固定支架》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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