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铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Latex Ferritin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402771号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】铁蛋白试剂: 3 × 3 mL; 铁蛋白辅助试剂 A: 3 × 1 mL; 铁蛋白辅助试剂 B: 1 × 3 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2837-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白试剂:由包被着兔抗人铁蛋白抗体的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成。铁蛋白辅助试剂 A :由兔血清的缓冲液组成;铁蛋白辅助试剂 B :由清洗缓冲液构成。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法来定量测定人血清和肝素抗凝血浆中的铁蛋白含量。
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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