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铁蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Latex Ferritin
    注册/备案号: 国械注进20162401797
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】铁蛋白试剂: 3 × 3 mL; 铁蛋白辅助试剂 A: 3 × 1 mL; 铁蛋白辅助试剂 B: 1 × 3 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白试剂由包被着兔抗人铁蛋白抗体的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成。防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L; 铁蛋白辅助试剂 A 由兔血清的缓冲液组成。防腐剂:叠氮化钠<0.1%; 铁蛋白辅助试剂 B 由清洗缓冲液组成。防腐剂:叠氮化钠<0.1%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和肝素抗凝血浆中的铁蛋白含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。

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