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去纤颤起搏心电电极片
产品名称: |
去纤颤/起搏/心电电极片Kendall Multi-Function Defibrillation Electrode |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2213221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.29 |
有效期: |
2016-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成,一次性使用。 【适用范围】利用该产品,可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的,或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4138-2012《去纤颤/起搏/心电电极片》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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