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颅骨固定钛网及螺钉系统商品名

    产品名称: 颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名:CranioPlate System)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460145号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG & CO.KG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,钛片、固定架和钛网材料采用纯钛。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4108-2008《颅骨固定钛网及螺钉系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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