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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



广西壮族自治区部署十二届中国—东盟博览会、中国—东盟商务与投资峰会食品药品安全等保障工作

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在南宁市召开全区十二届中国东盟博览会中国东盟商务与投资峰会和中秋节国庆节（以下简称“两节”）食品药品安全保障工作暨中国东盟药品合作发展高峰论坛承办保障工作动员视频会议，部署食品药品安全保障工作暨中国东盟药品合作发展高峰论坛承办保障工作。会议要求全区食品药品监管系统全力以赴做好各项工作，努力实现食品安全保障工作提出的“五个确保”工作目标，即确保食品安全万无一失；确保会议指定接待宾馆不发生食品安全事故；确保南宁市和全区各旅游城市旅游景点餐饮业无食品安全事故；确保

2015/9/7 15:57:01



医保资金的供给使得医药行业快速成长

医药行业是一个能够长期稳定增长的的行业，对其而言，坚持稳健以及客观是在卖方市场上维持稳定增长的基石。虽然影响医药行业增长的因素有很多，但最关键的无疑只是两点一是医药需求能否持续增长，二是是否有足够的资金购买医疗需求。在中国老龄化进程加快这一过程中，医药的需求不是问题，问题的关键在于购买医疗服务的资金。医疗消费的资金大部分都来自于医保资金，医药行业能否持续成长的最关键因素则是医保资金的来源。了解日本医药行业的人都知道，日本在老龄化后期，因为政府支付能力不够，便被迫开始压缩医疗费用，提高个人支付比例

2012/11/5 18:01:52



广东省食品药品监督管理局制定食用农产品市场销售质量安全监督管理办法实施意见

为贯彻落实《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》），加强全省食用农产品市场销售质量安全监督管理，规范食用农产品市场销售行为，近日，广东省食品药品监督管理局制定出台《关于食用农产品市场销售质量安全监督管理办法的实施意见》（粤食药监办食农号，以下简称《实施意见》）及《集中交易市场食用农产品相关管理制度》。一适用范围明晰化一是明晰了食用农产品与食品的监管边界。明确“经过分拣去皮剥壳干燥粉碎清洗切割冷冻打蜡分级包装等加工但已取得食品生产许可按照食品安

2016/7/4 16:21:01



诺诚健华「奥布替尼」新适应症上市申请获受理

月日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局已受理奥布替尼用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市申请。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发，用于治疗多种细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病，目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。诺诚健华联合创始人董事长兼崔霁松博士表示“这是奥布替尼第二项被国家药监局受理的新药上市申请，是继今年月奥布替尼首项被纳入优先审评后，在短时间内取得的又一重要里程碑。奥布替尼的国际多中心临床数据日趋丰富，公司的商业化团队也在快速建设中，我对奥布替尼帮助全球有临床需求患者的前景有充

2020/3/9 10:02:27



卫计委：2030年我国健康服务业总规模将达16万亿元

如今，疾病谱变化社会老龄化等成为健康服务亟需应对的新课题；医疗资源“量质齐增”愈加有赖于推动产业升级激发市场活力。记者日从国家卫生计生委例行发布会上获悉，为助力“健康中国”建设，我国将进一步优化健康服务完善健康保障建设健康环境发展健康产业。到年，我国健康产业规模将显著扩大，健康服务业总规模将达万亿元。“健康产业覆盖多个领域，贯穿一二三产，产业链条长附加值高新业态多，吸纳就业能力强。”国家卫计委规划与信息司司长侯岩表示，我国持续深化“放管服”改革，优化社会办医政策措施，特别是在培育一些健康产业新业

2017/8/15 10:02:43