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促甲状腺激素质控液

    产品名称: 促甲状腺激素质控液PreciControl TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 2.0mL
    【结构及组成】主要由马血清为基质,添加人源TSH(重组,酵母)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪上的促甲状腺激素检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER3606-2012

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