[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促甲状腺激素质控液

    产品名称: 促甲状腺激素质控液PreciControl TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400625号 (变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.18
    有效期: 2013-03-17
    变更日期: 2011.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】4×2.0 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0310-2009
    【备注】变更内容:1、产品说明书中【适用仪器】变更为:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601和cobas e 602;2、产品英文名称与英文说明书保持一致,由“Elecsys PreciControl TSH ”变更为“PreciControlTSH”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国仿制药准入门槛亟待提高
    众所周知,我国是仿制药大国,但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是,仿制药质量普遍不高。近日,国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言,目前我国仿制药整体水平不高,准入门槛不高,企业快速发展的同时,产业基础又比较薄弱,药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到,不少医生反映,市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样,但在疗效,甚至安全性上仍有距离,这种差距对重症监护室()里的危重症病人来说,负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来,国家药监总局接连重
    2015/9/15 15:55:22

    我国仿制药准入门槛亟待提高

    13部委发文,这类医疗器械要火!
    个部委开始分工,全力推动“健康老龄化”。伴随着政策驱动,老年医疗器械市场未来应当会比较火爆。月日,卫计委发布了《关于印发“十三五”健康老龄化规划重点任务分工的通知》,这是落实早前卫计委发改委科技部工信部财政部等部委联合发布的《关于印发“十三五”健康老龄化规划的通知》的配套文件。卫计委文件一共提出了项健康老龄化的规划重点和具体分工。包括加强老年健康教育。做好老年疾病预防工作。推动开展老年人心理健康与关怀服务。加强医疗卫生服务体系中服务老年人的功能建设。大力发展医养结合服务。推动居家老年人长期照护服
    2017/11/20 11:39:43

    13部委发文,这类医疗器械要火!

    广东省食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告(2018年第5期)
    国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号),涉及我省家经营企业(单位)。现将不合格食品风险控制情况通告如下一天猫食品旗舰店(经营者为广东巧卖品牌管理有限公司)在天猫(网站)销售的雪娘冰榴莲(一)国家食品药品监督管理总局委托深圳市计量质量检测研究院抽检的天猫食品旗舰店(经营者为广东巧卖品牌管理有限公司)在天猫(网站)销售的标称广东巧卖品牌管理有限公司委托广东隆盛食品有限公司生产的雪娘冰榴莲(抽样单编号,规格型号克包,生产日期),菌落总数项目不合格。(二)广州市荔湾区食
    2018/3/12 0:00:01

    广东省食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告(2018年第5期)

    4次带量采购并期执行,北京执行时间定了!
    北京市第四批国采时间也确定了,本周五的时候,因为看到文件时比较晚了,在当天的推送(见历史消息第四批国采省市已执行)没来得及加上,后来也有几位朋友相继发来通知文件,这里一并感谢!月日,北京市医保局发布《关于执行第一二四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》,通知显示,为常态化制度化做好北京市药品集中带量采购工作,北京市适当调整不同集采批次采购周期,将第一二四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购执行时间并期统一,于年月日时起全面执行以上集采中选结果及配套政
    2021/5/25 9:29:16

    4次带量采购并期执行,北京执行时间定了!

    海东市115家药店药品 有了“身份证”
    近日,国家食品药品监督管理总局对海东市落实国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目进行了验收。目前,海东市已有家零售药店实施电子监管。零售药店电子监管,类似药品“身份证”,将极大提升药品安全监管水平,也将最大限度确保公众的用药安全。零售药店电子监管试点项目是由国家发展改革委批准的重大信息化建设项目,其工作目标是依托药品电子监管网,选择部分零售药店作为试点,将药品电子监管工作延伸至零售药店,使药品电子监管形成闭环,实现对药品生产流通使用环节的全程监管。按照“整体规划提前入手”的
    2014/1/23 8:41:52

    海东市115家药店药品 有了“身份证”

    被精心照料的不该只有女性!
    沉鱼落雁,闭月羞花,袅娜多姿,端庄优雅,秀外慧中人们制造了多少词语去描述女性的楚楚动人,娇弱可人。不得不承认,女性这个“特殊身份”,仿佛天生就带有柔弱,需要人保护的特殊技能,这世上有太多东西都是为了女性而设计,且不说琳琅满目的首饰,鳞次栉比的衣服,各式各样的鞋子,光看看为了照顾“秘密基地”而产生的各种物品,就已经眼花缭乱,不同种类的卫生巾,卫生棉条,护理液这个世界对女性可以说是非常客气了,不仅赋予了女性生气,撒娇,爱美,无理取闹,依赖等各种特权,还给予了女性健康最多最深刻的关注,有那么些时刻,觉
    2018/6/12 11:09:45

    被精心照料的不该只有女性!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。