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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



各部委连发16份涉医疗器械文件，风暴来袭！

，对医疗器械产业来说注定是不平凡的一年，近半年来国家各部门接连出台了涉及医疗器械产业的一系列相关政策。从国务院的高度重视到科技部财政部发改委卫计委工商总局食药总局等各部委的发文政策，都说明这一年注定是医械政策大年。相关政策大盘点密集的政策之下，是国家对医疗器械产业的新布局，这将使国产医械迎来何种机遇又将面对何种挑战首先，我们来回顾一下近半年来涉及医疗器械产业的那些重要政策除此之外，高端医疗器械被明确列入了“十三五”规划，医药电商“互联网”等也一再被提及，此类政策文件较为分散故不一一列举。医械政策

2015/10/14 9:31:09



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，随着餐饮服务业的快速发展，火锅因其口味多样食材丰富加工快捷等特点，越来越受到广大消费者青睐。但是，从年食品安全监督抽检发现的主要问题来看，一些餐饮服务单位存在违法添加非食用物质制作火锅底料使用来源不明标示不清的食品调味料以及火锅原料掺杂掺假等情况，存在较大的食品安全隐患，引起了社会的广泛关注。为进一步加强监管，严厉整治餐饮服务环节火锅业态违法违规行为，切实保障人民群众的饮食安全，现将有关事项通知如下一加强监督检查，迅速开

2015/4/13 16:32:01



合肥对医药价格做出限制

环球医药信息网讯日前，安徽省省物价局发布了《关于进一步加强医药价格监管保持医药价格稳定的通知》，就乡村一体化管理的村卫生室（站）纳入新农合门诊报销的医疗服务和药品价格作出了规定，要求从月日起实行差别加价率。根据通知规定，政府举办的基层医疗卫生机构零差率销售的同品种同规格的药品不得突破挂网限价；非政府举办的基层医疗机构药品加价率继续执行省物价局省卫生厅规定，即药品按实际进价加销售，最高加价额不得超过元。以最小零售包装为单位，实际购进价在元及以下的，最高加价率为；实际购进价在元以上至元的，最高加价率

2010/12/29 10:28:13



心理是怎样影响药效

俗话说，良言胜过良药。医生恰当的言语行为，有一种良性的暗示作用，对病人具有独特的治疗力量，可与药物相得益彰，促使病人尽快康复，这便是“药物的心理效应”。究其原因就是病人对专家从心底产生了信任感，加上专家良好的工作态度，对疾病解释得一清二楚，无形之中产生了暗示作用，从而发挥了“神奇”的效果。若一位病人不信任某种药物，即使它确是对症良药，但使用之后也可能疗效甚微。而对其所信任的药物，使用之后常常会收到意想不到的良效。这就是为什么有的医生给病人开的尽管只是安慰剂，疗效也颇佳的原因。另外，心理上的失衡，

2011/7/29 10:50:27



多样的医药促销方式

促销的方式有很多种，不同形式的促销方式拥有不同的特点。价格促销它是最为常见。最直接的，也是见效最快的一种促销方式。其通过降低产品销售价格让利于消费者。可分为直接降价和间接降价。例如在促销期间某产品降价一定数额，活动之后恢复原价，或者推出买多少送多少的活动。赠品促销该活动方式是以购买一定数量的产品或者一定金额，赠送产品，或者其他一些礼品和服务。例如买一送一活动，买是多少送礼品，累计消费一定金额送电器这样的促销方式。人员促销这是企业通过招聘和专业培训的促销人员前往终端对消费者进行促销活动。促销人员，

2014/5/29 14:18:42