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抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-IA2 ELISA(IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400122号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.24
    有效期: 2013-01-23
    变更日期: 2009.11.03
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany
    【生产地址】D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany
    【型号、规格】96×01
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 5153-2008
    【备注】变更内容:主要组成成分中,标准品的浓度由“15/60/200/400/4000IU/ml"变更为"10/20/750/250/400/4000IU/ml";正常参考值由"20IU/ml"变更为"10IU/ml"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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