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可调节单切口吊带系统商品名可恰悬吊带
产品名称: |
可调节单切口吊带系统(商品名:可恰悬吊带)AjustTM Adjustable Single Incision Sling |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C. R. Bard, Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】BRD700SI, BRD705SI 【结构及组成】该产品包括一个网片植入物、一个帮助网片植入的插管器和一个用来调整网片的柔性探针。网片植入物由管状网片、平网片吊带、固定锚钉、可调节锚钉、网片锁等组成,材质是聚丙烯,其中平网片吊带的蓝色中线标记中含蓝色染料。插管器的主要材质是不锈钢。柔性探针的主要材质是镍钛合金和Ti6Al4V。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于尿道过度活动和/或内在括约肌缺损导致的女性压力性尿失禁的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2921-2012《可调节单切口吊带系统》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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