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儿童体外循环套包

    产品名称: 儿童体外循环套包Blood Tubing Packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3450279号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432 ,USA
    【生产地址】Medtronic Mexico S.de R.L.deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】CB2503R1
    【结构及组成】本产品是由离心泵头(型号CBBP50)、儿童中空维氧合器(型号CB3381)、流量传感器插头及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素,它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。
    【适用范围】主要用于儿童体外循环或心肺旁路手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0122-2009《儿童体外循环套包》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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