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儿童体外循环套包
产品名称: |
儿童体外循环套包Blood Tubing Packs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3450279号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432 ,USA 【生产地址】Medtronic Mexico S.de R.L.deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】CB2503R1 【结构及组成】本产品是由离心泵头(型号CBBP50)、儿童中空维氧合器(型号CB3381)、流量传感器插头及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素,它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。 【适用范围】主要用于儿童体外循环或心肺旁路手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0122-2009《儿童体外循环套包》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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