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儿童体外循环套包

    产品名称: 儿童体外循环套包Blood Tubing Packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.17
    有效期: 2017-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】Medtronic Mexico S. De R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago ,Tijuana,B.C., MEXICO 22570
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】CB2503R1
    【结构及组成】该产品由美敦力一次性使用离心泵头(型号:CBBP50)、儿童中空纤维氧合器(型号:CB3381)、流量传感器插头(DP38-P)及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素,它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。
    【适用范围】该产品主要用于最多不超过6小时的儿童体外循环或心肺旁路手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6410-2012《儿童体外循环套包》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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