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抗心磷脂抗体测定试剂盒酶联免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法)ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY (IGM) TEST
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.06
    有效期: 2013-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GenBio
    【注册人住所】15222 AVE. OF SCIENCE,SUITE A,SAN DIEGO,CA 92128
    【生产地址】15222 AVE. OF SCIENCE,SUITE A,SAN DIEGO,CA 92128
    【代理人名称】北京海奥基业生物技术有限公司
    【型号、规格】96T/盒
    【结构及组成】反应孔:包被有双磷脂酰甘油;标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH6.2-7.6)和含有<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1%NaN3的阴性人血清;校准物:含有<0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:0.01M PBS(pH6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgM和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19%ABTS的0.1M枸橼酸钠(pH4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中抗心磷脂IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0036-2007

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