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导丝导丝

    产品名称: 导丝Guidewires导丝Guidewires
    注册/备案号: 国械注进20182022240
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-08-02
    有效期: 2023-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Marflow AG
    【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
    【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
    【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
    【型号、规格】型号:GTHS-150-32,GTHA-150-32, GTHS-150-35,GTHA-150-35
    【结构及组成】该产品芯丝由镍钛合金制成,涂有PVP K-90涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品芯丝由镍钛合金制成,涂有PVP K-90涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2222403号

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