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导丝导丝
产品名称: |
导丝Guidewires导丝Guidewires |
注册/备案号: |
国械注进20182222171 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-03 |
有效期: |
2023-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Marflow AG 【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝组成,各组件均由镍钛合金制成;产品涂有PTFE涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝组成,各组件均由镍钛合金制成;产品涂有PTFE涂层,头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时,在内窥镜直视下,建立通道,导入输尿管导管。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2222402号
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