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医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



如何预防小腿抽筋？

抽筋就是肌肉强直收缩。在运动训练及比赛过程中最容易发生抽筋的部位是小腿后面的排肠肌和比目鱼肌俗称小腿肚子。发生抽筋的主要原因是，运动中肌肉长时间连续快速地收缩，形成疲劳而造成的例如参加长跑超长跑及自行车运动训练不久的运动员炎热的天气进行运动时，由于出汗过多，使体内丧失大量的抓化钠盐分在寒冷的环境中进行训练和比赛，因为准备活动不充分，肌肉受到寒冷的刺激游泳前准备活动不充分，下水后过冷的刺激，使肌肉的大量血管急剧收缩，导致局部血液减少。在对抗性的运动中，由于过度紧张和被对方碰撞后，或在身体状况不良时

2011/5/10 14:35:58



食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号）（以下简称《通知》），为明确注射剂等无菌药品技术转让有关工作要求，现就有关事项通知如下一自年月日起，已获总局批复授权的省级药品监管机构停止按《通知》的程序和要求受理注射剂等无菌药品的技术转让注册申请。对已经受理的注册申请，要严格按照《通知》要求开展技术审评工作，认真审查工艺验证质量对比等研究资料，对不符合要求的

2014/12/8 12:00:01



四省省医用耗材大屠价 最高降幅达10万

近几个月，为了解决老百姓看病难的问题，医用耗材的价格一降再降。从出台采购政策到实施，几乎全都离不开一个词降价。年月日，国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发号），该《改革意见》明确提出要降低药品和医用耗材费用，并要求各省须在年月底前落实高值医用耗材阳光采购政策。其中规定了四个基本点一招采合一量价挂钩二降低耗材价格三省级耗材采购平台统招四鼓励购买国产医用耗材政策一出，各各省份开始积极组织开展工作。江苏江苏省于今年月进行的医用耗材招标中，第一批涉及血管介入类非血管介入

2015/11/4 9:20:41



3年3位数增长！这款复方降糖药本月迎来“首仿+首家过评”

我国有近亿的糖尿病患者，其中型糖尿病患者超过。型糖尿病（），以前也称为非胰岛素依赖型糖尿病（）或成人发病型糖尿病（），是一种慢性代谢疾病，多在岁之后发病。资料显示，型糖尿病患者特征为高血糖相对缺乏胰岛素胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴频尿不明原因的体重减轻，可能还包括多食疲倦或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病中风糖尿病视网膜病变，这可能导致失明肾脏衰竭甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。目前，型糖尿病在临床上常采取阶梯式的治疗方案，即首先建议患者进行饮食控制及运动治疗，然后开

2023/5/30 9:55:24



查税！挖底价！药价或将大穿底

国务院办公厅日前发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号），对医药行业产生的全面影响大幕正在拉开，而对药企来说，最直观的药价感受或将在短时间内迅速显现出来多部门的联合“查账”和药价信息共享将不再是危言耸听，药价很可能随时都在面临“穿底”和“打回原形”的风险。药价或将“打回原形”在“国办发号”文件中，第十二条明确提出“强化价格信息监测。健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做

2017/2/13 9:17:37