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肌酸激酶同工酶检测试剂盒酶联荧光法

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400198号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30人份/盒
    【结构及组成】30 CK-MB试剂条(STR);30CK-MBSPRs(SPR):内表面用单克隆抗CK-MB抗体免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPRs;CK-MB质控品(C1):蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB;CK-MB校准品(S1):蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB;重溶剂(R1):去离子水、0.9g/l叠氮化钠;MLE卡;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素或者EDTA抗凝)中的肌酸激酶的MB同功酶含量。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 5131-2008

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