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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(酶联荧光法)

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20162401576
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】30人份/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酸激酶MB同工酶试剂条、肌酸激酶MB同工酶固相管、肌酸激酶MB同工酶质控品、肌酸激酶MB同工酶校准品、稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂或者EDTA抗凝)中的人类肌酸激酶MB同工酶含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8℃储存,有效期12个月。

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