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端肽质控品

    产品名称: N端肽质控品VITROS Immunodiagnostic Products NTx Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400210号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】三套质控品1、2和3(1mL合成N端肽溶于含有抗微生物剂的缓冲液中)。产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外监测VITROS免疫诊断系统在测定N端肽时的完成情况。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 5171-2008

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