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药典委：煎煮类中药饮片 取消微生物检查

各有关单位根据《中国药典》年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于年月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为）认为中药饮片没有控制微生物限度的必要；）质疑具体检测项目的必要性和限度的合理性；）担心产品无法达到限度标准；）担心检验成本提高。反应了业界对中药饮片微生物污染的风险认识不尽相同，对能否控制产品的污染信心不足。针对业界的反映及收到的反馈意见，为合理制定

2019/8/8 9:25:35



关于9批次食品不合格情况的通告（2015年 第99号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蔬菜及其制品焙烤食品茶叶及相关制品咖啡饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占；蔬菜及其制品批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；茶叶及其相关制品咖啡批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。现通告如下一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为衡水世元食品有限责任公司生产的批次小磨香油中检出苯并

2015/12/8 16:33:01



传低价药迎利好 期望不要太高

近期以来，坊间热传国家发改委酝酿已久的低价药品目录即将出台，并拟取消最高零售价，改为在日使用费用范围内由生产企业自主定价。但就目前的进展来看，该目录的公布还将拭目以待。业界普遍认为，低价药政策支持药品生产企业根据成本和市场情况自主定价，固有的低价竞争模式将被打破。破低价竞争从供应端分析，低价药特别是低价普药的供给有望绕过招标竞价的压力，向龙头企业集中；从需求端分析，有关政策也在酝酿提升这类药物的使用比例。市场在供需两端都将发生新的变化，相关企业有望获益。记者了解到，此前曾有业内人士预计，若低价药

2014/1/24 10:27:44



问题胶囊事件对今后市场的影响

国家药监局公布铬超标胶囊剂药品最终情况各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品批次其中，铬含量超标的不合格产品批次占。存在铬超标环球医药网药品问题的生产企业家占全部胶囊胶囊剂药品生产企业的。问题胶囊事件对以后的市场有什么影响呢。问题胶囊事件将加速招标政策转向，唯低价是取是药品市场伪劣的深层原因。年是非基药招标大年招标政策逐渐趋于良性，国务院明确提出以质量优先价格合理的方式来进行基药招标药品招标政策已开始向其转向问题胶囊事件将加速这一政策的执行。问题胶囊事件将推动药用辅料行业规范化标准化。就我国目前的药用

2012/5/30 13:58:07



总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉生产企业清洁消毒情况检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品药品监管总局在开展的次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查中发现，个别企业采用甲醛加高锰酸钾熏蒸方法对车间环境进行杀菌消毒，存在食品安全隐患。为保障婴幼儿配方食品质量安全，现将有关事项通知如下一各省级食品药品监督管理局要迅速对婴幼儿配方乳粉生产企业生产加工场所设备和设施的杀菌消毒情况开展检查，发现采用甲醛加高锰酸钾熏蒸等不当清洁消毒行为的，要责令企业立即整改，并评估风险，采取措施，依法处置。二督促婴幼儿配方乳粉生产

2017/4/12 21:51:01



浙江医用耗材“两票制”遭误读 暂不推行≠叫停

日前，赛柏蓝器械发文，披露浙江省暂不考虑实行医用耗材“两票制”。没想到，竟然被解读为这是官方在叫停耗材“两票制”；更有甚者，认为浙江是要直接跳过耗材“两票制”落地“一票制”。赛柏蓝器械特发此文，予以详说。第一，浙江暂不考虑耗材“两票制”，不等于叫停耗材“两票制”。浙江省此前并未曾在医用耗材领域推行“两票制”，何来叫停一说与药品“两票制”的推行已然成为国家划定的规范动作不同，耗材“两票制”的推行算不上成为必须要求了。即便是去年部委联合下发的纠风文件中提出，医改试点省和试点城市要先推耗材“两票制”，

2017/4/21 9:15:00