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球囊导管
产品名称: |
球囊导管Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3103033号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.22 |
有效期: |
2016-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IMEDICOM Co., Ltd 【注册人住所】京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea) 【生产地址】京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea) 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20 【结构及组成】该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮球囊椎体成形术,对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3780-2012《球囊导管》 【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
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