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可吸收性外科缝线带针不带针商品名
产品名称: |
可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名:PGA Resorba(r))Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3652732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬脂酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3098-2012 《可吸收性外科缝线带针/不带针》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。
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