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可吸收性外科缝线带针不带针商品名

    产品名称: 可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名:PGA Resorba(r))Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3652732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬脂酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。
    【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3098-2012 《可吸收性外科缝线带针/不带针》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。

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