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湖南下放25类食品和部分医疗器械许可审批权

“这次下放的食品生产许可，涉及全省余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的。”湖南省食品药品监督管理局副局长李赤群介绍，下放之后，湖南省食品药品监督管理局只保留食品添加剂婴幼儿配方奶粉肉类酒类等个别食品的生产许可审批。除下放大部分食品生产许可审批权外，湖南省还下放部分省本级医疗器械许可审批权限，包括将类产品注册改为备案管理，涉及湖南医疗器械注册产品个。下放类生产企业备案，涉及类生产企业家。下放类类医疗器械经营许可，并将类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业余家，以及全省所有医疗器械零售

2015/6/12 9:53:51



2016年3月份总局批准27件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件；进口化学药品件。附件年月份已批准药品上市品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/8 9:07:21



药品不良反应信息通报（第32期）

环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

2010/9/19 23:41:44



集采未中标品种院外市场突围，四大不可为！

国家组织药品集采从年月政策正式出炉到落地实施，至今还未满两周年，已经完成了五批国家集采，第六批已经启动。从五批集采来看，共涉及个品种，这个品种按照集采前的价格计算，占到了公立医疗机构化学药采购金额的。按约定采购量计算，预计每年可节省药品费用亿元。集采多轮发力，对医药行业的影响足够深远，正加速重构医药行业的营销体系。长期以来，医院市场是处方药处方药的主要销售阵地。集采政策推进之后，未中标的品种几乎失去了全国主要的公立医院销售市场。为了挽回昔日的市场份额，这些品种纷纷发力院外的零售市场销售。院外市场

2021/9/3 9:38:20



安徽省药品GMP认证公告(2016年第5号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，恒诚制药集团淮南有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录年第号宋体安徽省药品认证目录年第号宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体恒诚制药集团淮南有限公司宋体安徽省淮南市经济技术开发区振兴路号宋体片剂硬胶囊剂宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局宋体宋体

2016/7/21 9:41:01



短缺药频现为哪般？ 50个药出厂价最先曝光

近几年来，由于各种原因“救命药”缺货现象频频被人提及，解决短缺药问题迫在眉睫。短缺药频现为哪般笔者在国家药品供应保障综合管理信息平台用“短缺”进行站内搜索发现关于药品短缺的信息从该网站开通两年以来就有相关信息条，可见短缺药品问题受各级管理部门机构的重视程度之高。一般认为，成本高利润低受众小是救命药短缺的原因之一，并且带有普遍性，此外还有部分要批评如鱼精蛋白生产的原料供应具有季节性，可能会出现季节性短缺。但是，笔者认为核心原因有以下两个方面。价格机制问题，药厂生产经营意愿不强当前，药品定价主要是由

2017/7/31 9:03:17