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化学发光免疫分析仪
产品名称: |
化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403250号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA 【生产地址】62 Flanders-Bartley Road,Flanders,New Jersey 07836,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】IMMULITE 2000 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2012《化学发光免疫分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由发光仪主机、计算机控制系统、条码控制系统及电源组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析系统在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 【变更情况】变更日期:2015.06.23,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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