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化学发光免疫分析仪
产品名称: |
化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20163402581 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, California 90045-6900, USA 【生产地址】62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】IMMULITE 2000 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及操作软件(版本号:V6.6)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括甲状腺功能、糖尿病、性激素、骨代谢、心脏标志物、肿瘤标志物、贫血、药物浓度、垂体/肾上腺、生长因子、炎症因子和传染病类项目。
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