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癌胚抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】100测试:2×50测试/盒 【结构及组成】R1a:固相,包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒,悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液,含叠氮钠、ProClin300;R1b:磷酸酶稀释液,蛋白质。R1c:结合物,与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb,稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质,含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0079-2004
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