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癌胚抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)CEA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400441号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】100测试:2×50测试/盒
    【结构及组成】R1a:固相,包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒,悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液,含叠氮钠、ProClin300;R1b:磷酸酶稀释液,蛋白质。R1c:结合物,与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb,稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质,含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0079-2004

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