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监管制度基础的稳固才能确保食药产品的安全

食品和药品同时都是人类生存的关键要素，因此各国都将其产品安全作为监管工作的重点方向。但是目前我国的食品药品监管还是缺乏足够的规范性，不少地方还是简单的依靠机构执行来保障其产品安全，这样的现状就会产生一旦监管执行力少有下降就会引发很多问题。食品药品领域时决不允许出现问题的因此其行业监管就必须有一套长久运行的机制，这样监管机构也是在机制下运行就能最大可能的避免监管不力的情况。一套合理有效地制度往往比高效的部门机构更具效果。而最近新成立的食品药品监管机构也是备受各方瞩目，毕竟近来我国的相关产品质量安全

2013/4/18 17:55:09



医药股市动荡时要慎重选择成长性个股

一直以来股票都会跟着新政策的推出而浮动，由于近几年国家对医药的重视越来越大，所以政策是一天一变，医药股的起伏变动就会更大了，在“十二五”会议上提出的提高医保补助，加大住院报销比例的决策，大大的影响了这个市场，而且国家近几年一直在加大对农村医疗的投入，在加上对医药品的控制，致使整个股市起起落落。国家对医药实施招标的政策以来，普药类型的医药企业得到了很大的优惠，股市也是在涨高，但是还没有达到预期值，招标更是是这些普药企业压低了利润，以求中标来开拓市场，虽然现在市场仍是很稳定，但是这使整个普药市场压力

2012/3/3 13:18:08



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



中国生物制药拿下ANDA！国内市场豪森、齐鲁三雄争霸

月日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名善启）已获美国批准新药简略申请（，即美国仿制药申请），这是集团收获的又一个“三报三批”的品种，该品种在中国美国欧洲三个国际主流市场均获准上市。米内网数据显示，年上半年中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺注射剂售额接近万元。其中，正大天晴药业集团市场份额占比最大。目前注射用福沙匹坦双葡甲胺国内的生产企业有江苏豪森药业正大天晴药业集团齐鲁制药三家。资料显示，注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽（）受体拮

2021/3/10 9:13:15



医改试点省：公立医院优先采用国产设备和高值耗材

湖南省在今年正式成为了第二批国家医改试点省之一。月日，《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》发布，明确提出其医改主要任务包括严格控制和规范超越公立医院功能定位或疗效不明确费用高昂的医疗技术大型医用设备的引进和应用；公立医院优先配置国产医用设备；全面开展高值医用耗材集中采购，各公立医疗机构不得自行采购高值医用耗材；在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材；探索大型医疗设备集中采购试点工作，提高财政经费投入的使用效率。附湖南省的医改重点中，与医疗器械行业直接相关内容按照总量控制结构调整有升有降

2016/6/17 9:12:03



赞！首个中国Biotech被海外MNC全资收购

月日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议，交易总金额高达亿美元。该交易预计将于年第一季度交割。值得注意的是，该事件是真正意义上国内首个被海外全资收购的交易，极具里程碑意义。亿美元被跨国药企收购月日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议。亘喜生物将获得普通股每股美元（相当于每股美国存托股份美元）的现金，以及普通股每股美元（相当于每股美元）的或有价值权益（），交易总金额高达亿美元。该交易预计将于年第一季度交割，具体取决于惯常的交割条件包括监管部门的批准，以及亘喜生物股东

2023/12/28 10:15:10