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纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体

    产品名称: 纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体
    注册/备案号: 国械注进20153631097
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-27
    有效期: 2019-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品包括种植体和螺钉,均由纯钛(TA4)材料制成。其中,螺钉表面仅经过机械加工,部分种植体表面经阳极氧化处理。
    【适用范围】该产品用于齿科人造牙根部替代。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括种植体和螺钉,均由纯钛(TA4)材料制成。其中,螺钉表面仅经过机械加工,部分种植体表面经阳极氧化处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科人造牙根部替代。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
    【其他内容】生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
    【备注】生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

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