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纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体
产品名称: |
纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20153631097 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-27 |
有效期: |
2019-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品包括种植体和螺钉,均由纯钛(TA4)材料制成。其中,螺钉表面仅经过机械加工,部分种植体表面经阳极氧化处理。 【适用范围】该产品用于齿科人造牙根部替代。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括种植体和螺钉,均由纯钛(TA4)材料制成。其中,螺钉表面仅经过机械加工,部分种植体表面经阳极氧化处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科人造牙根部替代。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【其他内容】生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 【备注】生产地址:Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
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